（創薬等PF・構造生命科学ニュースウオッチ 2016/10/23）
  • Corresponding author: James P. B. O'Connor (CRUK & EPSRC Cancer Imaging Centre in Cambridge and Manchester)
  • 英国がん研究所（Cancer Research UK）と欧州がん研究・治療機構（European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC）は、イメージング・バイオマーカー（imaging biomarkers, IBs）の研究開発から、’translational gaps’を超えて（参考図１参照）、癌医療への応用を促進するために必要なイメージング・バイオマーカーの品質の検証・管理のシステム構築のロードマップを発表した。 
  • 41880001
  • [注] バイオマーカの定義としてFDA-NIH(2016)の定義が引用した上で、イメージング・バイオマーカーを生体試料由来のバイオマーカー（biospecimen-derived biomarkers）と異なるものとして論じている。
    • IBs発見と技術的評価（精度；バイアス；可用性）から始まり、第1の'translational gaps’（以下、1st TG）を超えて、生物学的および癌患者の診断と治療の観点からの評価と費用対効果の観点からの評価、そして品質保証（qualification）に進み、第２の'translational gaps’（2nd TG）を超えて、臨床TNMステージ、客観的腫瘍縮小効果、左心室駆出率、その他の診断への応用に向かう詳細なロードマップが本レビューの図２に詳細に記載され、各ステップについてIBsの'translational’を促進するための述べ14項目の提言がなされている。 
      [注] レビューFigure 2の詳細なロードマップについては、Cancer Research UKのWebサイトからより鮮明な図が公開されている。
    • [IBs利用の現状] 1st TGを超えたIBs 6種類、2nd TGを超えたIBs 11種類、およびFDAまたはEMAによって認可されたIBs 3種類の特徴を表１に整理