[出典] NEWS "India’s DNA COVID vaccine is a world first – more are coming" Mallapaty S (Senior Reporter, Sydnew). Nature. 2021-09-02. https://doi.org/10.1038/d41586-021-02385-x

　インドの医薬品規制当局は8月20日に，インドの製薬会社Zydus Cadila社が開発したDNAワクチン"ZyCoV-D"の12歳以上を対象とする緊急使用を承認した．デルタ型が主として流行している時期に行われた28,000人以上を対象とした臨床試験では，有症のCOVID-19患者がワクチン接種群とプラセボ投与群でそれぞれ21件と60件発生した．有症のCOVID-19に対する有効性は66.6%，中等症と重症のCOVID-19に対する有効性は100%であった．

　COVID-19に対するDNAワクチンの臨床試験はインドの他に，米国，イタリア，カナダ，韓国，タイ/オーストラリア,  日本 (アンジェス・阪大・武田薬品のAG0302-COVID19とAG0301-COVID19)で進んでおり，また，COVID-19以外の疾患に対するDNAワクチンも開発されているが，ZyCoV-DはヒトDNAワクチンとして世界初の承認である．

　ZyCoV-Dは，SARS-CoV-2のスパイクタンパク質 (以下，Sタンパク質)の遺伝子と，この遺伝子を活性化するプロモーター配列を帯びたプラスミドで成り立っている．このプラスミドが細胞核に入ると，遺伝子がmRNAへと転写され，細胞質に移動してSタンパク質に翻訳される．このSタンパク質に対して体内の免疫システムが反応し，感染を防ぐための免疫細胞を生産する．ZyCoV-Dプラスミドは数週間から数ヶ月で分解される．

　DNAワクチンは，mRNAワクチンと比較すると製造がより簡単で安全とされているが，細胞核まで到達し，続いて，mRNAへと翻訳される必要があり，これまでは動物用ワクチンとして承認されるに止まっていた．

　ZyCoV-Dは筋肉注射ではなく，マクロファージが比較的大量に存在する皮膚直下へと無針注射器 [*]を使用して送達することで，免疫反応の迅速化と強化が図られたが，最低3回の接種が必要であり，この点，接種のロジスティックに課題がある．

 [*] 近未来テクノロジー見聞録 第13回 針のない注射器で筋肉注射は可能？Mapionニュース. 2021-07-06 12:38. https://www.mapion.co.jp/news/column/cobs2261497-1-all/