[出典] Correspondence "Defining a longevity biotechnology company" Boekstein N, Barzilai N, Bertram A et al. Nat Biotechnol 2023-06-26. https://doi.org/10.1038/s41587-023-01854-0 [著者所属] Cambrian Bio, American Federation for Aging Research, Bertram Endeavours, Retro Biosciences, BioAge Labs, Rejuveron, Lygenesis, Tornado Therapeutics, Life Biosciences, Juvenescence, Apollo Health Ventures, Oviva Therapeutics, Harvard Medical School, Longevity Vision Fund, Longevity Biotechnology Association, Insilico Medicine Hong Kong Ltd, Cambrian Bio.

　老化の生物学に関する基礎研究から、齧歯類の寿命を伸ばす75種類以上の介入法が発見され、ショウジョウバエや線虫についてはそれ以上多くの介入法が、発見されてきた。当初、齧歯類の寿命を伸ばす介入法として発見されたものは、ヒトに適用するための実行可能な戦略が無い、あるいは、投資家や製薬会社にとって魅力的な投資機会では無い、といった誤った認識 (misconception) によって、ヒトを対象とする臨床試験への展開が進んでこなかった。しかし、ここ5年間で、これらの介入法をヒトを対象とする治験に展開しようとする努力が実を結びつつある。

　ヒトの長寿化に向けた処方を開発しているバイオテクノロジー企業は、バイオ医薬品開発の新分野 "longevity biotechnology (長寿バイオテクノロジー)" を創造するに至った。長寿バイオテクノロジーは、治療法 (therapeutic approach) のパラダイムシフトを意味し、また、臨床開発、承認、対象集団の観点からユニークな課題に直面しているため、この急速に進歩する分野を定義し、その真正な構成要素を特定する基準を明確にすることが求められている。長寿バイオテクノロジー協会（Longevity Biotechnology Association: LBA）は、長寿バイオテクノロジー企業間の協力を促進し、ガイドラインを提案し、利害関係者に情報を提供し、ジェロサイエンス (Geroscience: gerontology sciencce/老人医学)  [*]を、老化に伴う疾患を予防し健康寿命を延ばす処方へと展開することを目指す非営利組織である。

　LBAは4つの柱 [*]からなる長寿バイオテクノロジー企業のフレームワークを提案している：
(1) 使命/mission；
(2) 創薬アプローチ/Drug discovery approach；
(3) 初期臨床開発と薬事承認/Initial clinical development and regulatory approval；
(4) 多疾患罹患と健康寿命を標的とする適正な臨床試験/Targeting multi-morbidity and healthspan 
　[*] Table 1参照

　LBAは、長寿バイオテクノロジーにおけるベストプラクティスを定義する枠組みを構築することで、医薬品開発者、投資家、規制当局、政策立案者、ジャーナリスト、および一般大衆とのコミュニケーションを促進することが望んでいる。この分野の目標とアプローチを明確にすることで、臨床試験の成功と規制当局の承認を最も期待できる取り組みへとリソースを振り向けることができ、イノベーションをベンチから臨床へと展開し、最終的に、高齢者の生活を改善することができるであろう。

[注] 出典の記事ではこの後に、4つの柱の解説が続き、結論部分では、新しい医療技術が生まれ成熟していく過程でありがちな「まがいものの製品」と「真正な製品」を非専門家も判断可能にしていくことが、LBAの目的であることが強調されている。