[注] フェイスマスク (布マスクや不織紙マスク);レスピレーター (ここでは人工呼吸器ではなく「高度の捕集効率と顔面への密着性を重視して設計され、着用者の呼吸器への感染リスク(有害物質の呼吸器からのばく露)を軽減することを目的とし たマスクを意味する。例えば、N95)
[出典] "Masks and respirators for prevention of respiratory infections: a state of the science review" Greenhalgh T, MacIntyre CR, Baker MG et al. Clin Microbiol Rev. 2024-05-22/06-13. https://doi.org/10.1128/cmr.00124-23 [所属] Nuffield Department of Primary Care Health Sciences (U Oxford), U New South Wales, U Otago, U Toronto, Professional Standards Advocate (Canada), U Calgary;413件の文献を含む65頁
何故このレビューが企画されたか?
COVID-19の大流行において、マスクやその他のフェースカバーの有効性、受容性、安全性は、最も重要かつ論争の的となった科学的問題のひとつである。マスクは、結核のような風土病や、ヨーロッパのペスト (1619年) 、満州 (Greart Manchurian) のペスト (1910年)、インフルエンザ (1918-1919年)、重症急性呼吸器症候群 (SARS) (2003年)、中東呼吸器症候群 (MERS) (2013年) のような伝染病パンデミックにおいて、呼吸器系疾患の感染を減らすために長い間使用されてきた。マスクに関する現在の議論の起源は、数十年、さらには数世紀にもさかのぼる。
マスクに関する新たなレビューの必要性は、科学的見解の二極化が広く流布されたことで浮き彫りになった。2023年に発表された非医薬品介入に関するコクラン・レビューのマスクのセクションは、マスコミや著者全員ではないが一部の人々によって、「マスクは効果がない」「マスク義務化は何の効果も無かった」と解釈されたため、コクランの編集長は後に、「レビューの結果はそのような結論を支持するものではない」と公に述べざるを得なくなった。また、一部の学者は、コクランのレビューは、レビューの方法論、特にメタ解析に重要な欠陥があり、レビューが対象にしなかったエビデンスに意味があった、と批判した。
マスクの議論には、さらに多くの複雑な問題がある。(出典の)「マスクの基礎科学 (THE BASIC SCIENCE OF MASKING)」の項で説明されているように、「マスク」という用語は、材料特性の異なる多数の器具をカバーしている。また、マスクやレスピレーターの臨床試験の中には、介入の定義が不十分であったり、マスク着用の仕方が統一されなかったり、中には、着用の有無が確認されていないものさえ含まれていた。また、ランダム化比較試験 (RCT) 以外の研究では、マスク以外の緩和・予防策や感染拡大の状況の変化がもたらすバイアスから、純粋にマスク着用の効果を分離することが難しかった。
こうした状況から、すでに発表されたレビューや研究論文を再検証することが求められることになった。
こうした状況から、すでに発表されたレビューや研究論文を再検証することが求められることになった。
レビューの概要
この記述的レビュー (narrative review)とメタ解析では、すでに発表されている多くのレビューや研究論文を選択・解釈・評価した上で、マスクとマスク装着の有益性、実用性、不利益、有害性、個人的、社会文化的、環境的影響に関する広範なエビデンスを集約している。主要な臨床試験のメタア解析の再分析を含め、これまでに発表された100件以上のレビューと厳選された一次研究から得られたエビデンスを総合した結果得られた7つの知見について解説する。
- SARS-CoV-2およびその他の呼吸器病原体の空気感染には、強力かつ一貫したエビデンスがある。
- マスクは正しく一貫して着用されていれば、呼吸器系疾患の感染を減少させる効果がある。
- N95レスピレーターは医療用マスクや布製マスクよりもはるかに効果的である。
- マスク着用義務は、全体として呼吸器系病原体の地域社会での感染を減らすのに効果的である。
- マスクは重要な社会文化的シンボルであり、マスク不着用は政治的・イデオロギー的信条や、広く流布している誤報・偽情報と関連していることがある。
- マスクが一般的な人々にとって有害でないという多くの証拠がある一方で、特定の病状を持つ人々にとっては、マスク着用は比較的禁忌であり、マスク着用の免除が必要な場合もある。さらに、特定のグループ(特に聴覚障害者)は、他の人がマスクをしていると不利益を被る。
- 使い捨てマスクやレスピレーターによる環境へのリスクに配慮する必要がある。
さらに、今後の研究課題として、マスク着用を推奨または義務付けるべき状況の特徴づけの改善、快適性と受容性への配慮、マスクを着用する環境における一般的なコミュニケーション支援と障害に焦点を当てたコミュニケーション支援、ろ過性、通気性、環境への影響を改善するための新しい素材とデザインの開発とテストなどを提案する。
なお、今回の対象とすべきレビューと研究論文の選択は、幅広い分野(公衆衛生学、疫学、感染症、バイオセキュリティ、流体力学、材料科学、モデリング、データ科学、臨床試験、メタ分析、社会学、人類学、心理学、労働衛生学)の関連文献に詳しい著者を募集した上で、これらの著者が知っている情報源から始めて、PubMed、Embase、Social Science Citation Indexをキーワードで検索して補足した上で、行った。また、Google Scholarを用いて、主要な文献の引用を追跡した。また、著者らの関連分野の同僚に依頼し、ソーシャルメディア (X、Mastodon、BlueSky) も活用した。
COVID-19のパンデミックが5年目(そしておそらくそれ以降も)続く中、イデオロギーに基づく反マスクの物語が公衆衛生と世界保健にもたらす重大な危険性を認識し、体系的に対処すべきである。反マスク感情は、反ワクチン感情 [*] とともに増加しており、これは、現在そして将来のパンデミックへの対応を困難にする。広範な偽情報の問題に対する単純な解決策はないが、マスクやその他のミッションクリティカルなトピックについて、公衆衛生機関が明確かつ一貫したメッセージを発信することが、かなりの助けになるだろう。
[*] "Is Vaccination Approaching a Dangerous Tipping Point?" Marks P, Califf R. JAMA 2024-01-23.
[レビューの構成]
[*] "Is Vaccination Approaching a Dangerous Tipping Point?" Marks P, Califf R. JAMA 2024-01-23.
[レビューの構成]
SUMMARY
INTRODUCTION
Rationale and aim
Methodological approach
TABLE 1 Different study designs contributing to mask research
(Laboratory studies, Randomized controlled trials, Observational
designs and modeling, Social and psychological studies)
(Laboratory studies, Randomized controlled trials, Observational
designs and modeling, Social and psychological studies)
THE BASIC SCIENCE OF MASKING
Transmission of respiratory infections
Box 1: Flawed assumptions and logical fallacies about airborne transmission
TABLE 2 Summary of how laboratory studies have contributed to mask research
What are masks and how do they work?
Standards and certification
Fig 1 Synthesis of the measured fit factors and protection factors for various types of
face coverings, based on the 12 primary studies
face coverings, based on the 12 primary studies
Fig 2 Median of the total inward leakage over all participants for different cases
CLINICAL TRIALS OF MASKS AND RESPIRATORS
Methodological challenges in trials and meta-analyses of masks
Nature of the outcome
Seasonal and year-on-year variation
Variable primary outcomes
Combining dissimilar interventions
Combining different settings
Combining heterogeneous outcomes
A new meta-analysis: justification of approach
Reanalysis of RCTs of masks in community settings
TABLE 3 RCTs of masks and respirators in community settings
Fig 3 Forest plot of community trials: medical masks vs control (no masks).
Fig 4 Forest plot of community trials: hand hygiene + medical masks vs control.
Reanalysis of RCTs of masks and respirators in health-care settings
TABLE 4 RCTs of masks and respirators in health-care settings
Fig 5 Forest plot of trials in health-care workers: any use of N95 vs medical masks.
Fig 6 Forest plot of trials in health-care workers: continuous use of N95 vs medical masks.
Comment
NON-EXPERIMENTAL EVIDENCE ON EFFICACY
Observational studies
Modeling masking
Fig 7 Model of mask effectiveness in different levels of population assortativity.
ADVERSE EFFECTS AND HARMS OF MASKS
Introduction and general adverse effects
Discomfort and local irritation
Effects during exercise
Speculated but unconfirmed harms in anti-mask discourse
Adverse effects of masks in people in particular risk groups
Children; Adults with medical conditions
TABLE 5 Medical conditions requiring caution with masking
Masks and communication
SOCIAL AND POLITICAL ASPECTS OF MASKING
Why people mask and why they don’t
Communicating information and managing misinformation about masks
MASKING AS POLICY
Different types of mask policies
Mask policies for targeted personal protection
Mask policies for specific settings
Mask policies for seasonal respiratory infections
Mask policies for pandemics
Developing and implementing mask policies
TABLE 6 Developing and implementing mask policies for respiratory pathogens
SINGLE-USE MASKS AND RESPIRATORS: ENVIRONMENTAL IMPACT
The scale of environmental harm
Mitigating environmental harm from single-use masks and respirators: what can be done?
Increase public awareness
Improve mask waste management
Recycle mask waste
Promote reuse and extended use
Normalize elastomeric respirators
Develop biodegradable and reusable masks
Formulate relevant policies and regulation
Toward better masks
SUMMARY AND CONCLUSION
Box 2: Some suggestions for a new generation of research on masks and respirators
ACKNOWLEDGMENTS
REFERENCES
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