[注] "ショック"は英文では"moment"と表記されている。
1957年10月4日にソ連が世界初の人工衛星の打ち上げに成功し、米国・西側諸国に衝撃を与えた [＊1]。2025年1月に中国のAI企業DeepSeekが、AIモデルのDeepSeek-R1-ZeroとDeepSeek-R1の論文をプレプリントサーバーarXivに投稿し [＊2]、米国・西側諸国に衝撃を与えた。最近、バイテク分野でも、中国のバイオ医薬品企業の勢いを「第三のショック」と捉える向きが出てきたようだ [＊3, 4, 5]。
2025年5月にファイザー社は、中国の大手バイオ医薬品企業である３SBio（三生制药）社と、PD-1およびVEGFを標的とする二重特異性抗体SSGJ-707 [＊6]の開発、製造、および商業化に関する独占的グローバルライセンス契約を締結したことを発表した。SSGJ-707は現在、中国において非小細胞肺がん、転移性大腸がん、および婦人科腫瘍を対象に複数の臨床試験が実施されている中で、初期の有効性および安全性データが示されており、3SBio社は、2025年に中国で最初の第III相試験を開始する予定である。
ファイザー社と３SBio社の契約では、３SBio社は12億5,000万ドルの前払い金を受け取るほか、開発、薬事、および商業化の特定のマイルストーン達成に応じて最大48億ドルのマイルストーンペイメントを受け取る権利に加え、承認された場合はSSGJ-707の売上高に応じた段階的な2桁のロイヤルティを受け取る権利を得る。この契約が完了後、ファイザー社は、３SBio社に1億ドルの株式投資を行い、SSGJ-707の原薬をノースカロライナ州サンフォードで、製剤をカンザス州マクファーソンで製造する予定である。
ファイザーを含む米製薬会社が中国企業とのライセンス契約締結を急ぐ背景には、今後１０年以内に特許切れとなる2,000億ドル相当の医薬品に代わる新たな製品の開発を迫られているという事情がある。また、ライセンス契約を結ぶことで、最初に製造・販売されたとき、一定期間における目標販売額を達成したときなど、あらかじめ定められた目標の達成に基づいた「マイルストーン」で支払う仕組みにより、開発リスクが軽減できる。
なお、中国政府による製薬・バイオテクノロジー分野への豊富な研究開発投資の成果を反映して、2025年3月時点で世界の新薬開発における中国の割合は約30%に達している。米国のシェアは約48%と中国を上回っているが、1ポイント低下していた。
[引用記事]
- "DeepSeek: A Sputnik Moment?" Denize L. ODDO BHF. 2025-11-02. https://www.oddo-bhf.com/2025/02/11/deepseek-a-sputnik-moment/
- crisp_bio 2025-01-29 中国製オープンソース大規模言語モデル (LLM) DeepSeek-R1の衝撃. https://crisp-bio.blog.jp/archives/37796803.html
- "Pfizer Enters into Exclusive Licensing Agreement with 3SBio" Pfizer 2025-05-19. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-enters-exclusive-licensing-agreement-3sbio
- 「中国バイオテク株にDeepSeek級の熱狂、年初来60％高でＡＩしのぐ」Cha S, Hsu W. Bloomberg. 2025-06-16. https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2025-06-15/SXW2UTT0G1KW00
- 「アングル：米製薬会社、中国企業開発の新薬候補に熱視線 ライセンス契約急増」Roy S. Reuters (日本版) 2025-06-22. https://jp.reuters.com/markets/global-markets/2HYNZWQ6GZJ3RAPPH676ERSJ44-2025-06-21/
- "A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC" Wu L [..] Song W. J Clin Oncol 2025-06-20. https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8543
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