2025年8月5日に米国保健福祉省 (HHS) は、「生物医学先端研究開発局 (Biomedical Advanced Research and Development Authority: BARDA) の管轄下での mRNA ワクチン開発活動の段階的縮小に着手した」と発表した。これには、これまでに行われた契約や入札のキャンセルや範囲の縮小が含まれる。この決定は、COVID-19による公衆衛生上の緊急事態中に開始されたmRNA関連投資の包括的な見直しを受けて行われた。
Robert F. Kennedy, Jr HHS長官は「私たちは科学をレビューし、専門家の意見に耳を傾け、行動を起こしました」「BARDAは、これらのワクチンがCOVIDやインフルエンザなどの上気道感染症を効果的に予防できないことがデータ [＊1] で示されているため、22件のmRNAワクチン開発への投資を中止します。私たちは、その資金を、ウイルスが変異しても効果を維持する、より安全で幅広いワクチンプラットフォームにシフトさせています。」と述べている。
この縮小は、以下のプログラムを含む幅広いプログラムに影響を及ぼす：
- エモリー大学およびTiba Biotech（デンドリマー送達媒体を用いたRNA医薬を開発）との契約の終了。
- Luminary Labs、ModeX、Seqirusとの既存の契約からmRNA関連作業の除外。BARDAのRapid Response Partnership Vehicle (RRPV)およびVaccine Innovation & TherapeuticsAccelerator Launchpad (VITAL) Hubの一環として入札募集が進められていたが、ファイザー、サノフィパスツール、CSL Seqirus、Gritstoneなどからの提案を含む、複数の入札前募集の拒否とキャンセル。
- 国防総省 (DoD)とJPEO (Joint Program Executive Office)との協力体制の再編の影響が、AAHI、アストラゼネカ、HDTバイオ、モデルナ/UTMBとの核酸ワクチンプロジェクトに及ぶ。
一部の最終段階の契約（例：Arcturus TherapeuticsやAmplitude）は、納税者のこれまでの投資を保護するため、そのまま継続を許されるが、新しいmRNAベースのプロジェクトは開始されない。HHSはまた、BARDAベンチャーを管理するパートナーであるGlobal Health Investment Corporation（GHIC）に対し、すべてのmRNAベースの株式投資を停止するよう指示した。合計で、これは約5億ドル相当の22のプロジェクトに影響を与える。
HHS省内でのワクチン以外の用途のmRNA技術研究開発はこの発表の影響を受けない。
HHS省内でのワクチン以外の用途のmRNA技術研究開発はこの発表の影響を受けない。
ケネディー長官は「はっきりさせておきたいのは、HHSは安全で効果的なワクチンを、それを望むすべてのアメリカ人に提供することを支援しているということです。だからこそ、mRNAの限界を超え、より良い解決策に投資しているのです」と述べた。
この動きは、連邦政府のワクチン開発の優先順位のより広範な転換を示している。今後、BARDAは、より優れた安全性記録と透明性のある臨床および製造データ慣行を備えたプラットフォームに重点的に取り組む。緊急段階で資金提供を受けたものの、現在の科学的基準を満たさなかった技術は、段階的に廃止され、全ウイルスワクチン（whole-virus vaccines）[＊2] や革新的なプラットフォームなど、エビデンスに基づき倫理的に根拠のあるソリューションを優先する。
[＊]
1. データ
[＊]
1. データ
- "COVID-19 mRNA "vaccine" harms research collection" 編者：Martin Wucher, MSC Dent Sc (eq DDS), Byram Bridle, PhD, Steven Hatfill, MD, Peter McCullough, MD MPH, Harvey Risch, MD PhD, Kelly Victory, MD, Matt Bain, MD, James Thorp, MD, Erik Sass, et al.
- [関連出版] "TOXIC SHOT: Facing the Dangers of the COVID" Byram Bridle PhD (Author), Harvey Risch MD, PhD (Author), Senator Ron Johnson (Foreword)
2. 全ウイルスワクチン
- mRNAワクチンが、病原体の一部のタンパク質をコードするmRNAが実体であるのに対して、全ウイルスワクチンは、病原ウイルス自体を弱毒化または不活化したワクチンである。現行のインフルエンザワクチンは不活化ワクチンである。
- COVID-19に対しては、中国国家医薬集団のシノファーム（有効性 79% (WHO推定)）, インドのBharat Biotech社 (インド) のコバクシン (有効性 81% (臨床試験の中間報告)), およびイランのShifafarmed社 (イラン) のCOVIran Barekat（有効性不明）が知られている。
[出典] "HHS Winds Down mRNA Vaccine Development Under BARDA" HHS 2025-08-05. https://www.hhs.gov/press-room/hhs-winds-down-mrna-development-under-barda.html
コメント