ダラクソンラシブ（daraxonrasib／開発コード：RMC-6236）は世界初のPan-RAS阻害薬です。RASタンパク質は長年にわたり創薬困難な（undruggable）標的とされてきました。 今回、転移性膵管腺癌患者を対象としたダラクソンラシブの第３相試験（RASolute 302試験）の結果が、ASCOでの講演とNEJM 誌刊行の査読論文にて、公表されました。
従来の標準化学療法に比べて、全生存期間（OS）の中央値が6.7ヶ月から13.2カ月へと２倍近くまで延び、1年生存率が18.7%から53.3%へと大きく改善され、死亡リスクが60%低減し、重篤な副作用による投与中止率が11.2%から1.2%へと桁違いに改善されたといったといった報告に、ASCOの参加者はスタンディングオベーションを贈りました。学術集会では極めて稀なことです。
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In 20 anni di congressi ho assistito a due standing ovation. La prima per un farmaco che ho contribuito a sviluppare. La seconda adesso. pic.twitter.com/sxcqZExqnU
— Maurizio Scaltriti (@ScaltritiLab) May 31, 2026
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転移性膵管腺癌（metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma：mPDAC）患者に対して、これまでの標準化学療法は限定的な効果しか示していません。PDACの主な原因はRAS経路の異常な活性化であり、90%以上の症例で発癌性RAS変異が認められます。ダラクソンラシブは、変異型および野生型RASの活性型グアノシン三リン酸結合状態を阻害する経口RAS（ON）多選択性三元複合体阻害剤です。
第3相の国際共同非盲検ランダム化RASolute 302試験では、治療を受けたことがあるmPDAC患者をダラクソンラシブ投与群（248名）または標準化学療法群（252名）にランダムに割り振られました。500名のうち91.8%がRAS G12変異を帯び、その他に、G13、Q61変異を有する患者、またはRAS変異が認められない患者が含まれていました。
RAS G12変異を有する患者集団における全生存期間中央値は、ダラクソンラシブ投与群で13.2ヵ月、化学療法群で6.6ヵ月であり、全患者集団における全生存期間中央値は、それぞれ13.2ヵ月および6.7ヵ月でした。
RAS G12変異を有する患者集団における無増悪生存期間の中央値は、ダラクソンラシブ群で7.3ヵ月、化学療法群で3.5ヵ月であり、全患者集団ではそれぞれ7.2ヵ月と3.6ヵ月でした。
治療中止に至った治療関連有害事象の発生率は、ダラクソンラシブ群で1.2%、化学療法群で11.2%でした。
Pan-RAS阻害薬であるダラクソンラシブは、PDAC、非小細胞肺癌（NSCLC）、大腸癌など、幅広い一般的なRAS遺伝子型によって引き起こされる癌を標的可能です。現在、RASolute 302試験に加え、膵管腺癌（PDAC）および転移性RAS変異非小細胞肺癌（NSCLC）患者を含む、他の3つのグローバル第3相臨床試験で評価されています。
[出典]
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登録臨床試験
- RASolute 302 (NCT06625320) Phase 3 Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Previously Treated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) (RASolute 302) https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
論文発表
- "Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer" Eileen M. O’Reilly, Zev A. Wainberg, Andrew E. Hendifar et al.; RASolute 302 Trial Investigators. N Engl J Med. 2026-05-31. https://doi.org/10.1056/nejmoa2605555
ASCOプレナリーセッションでの口頭発表アブストラクト
- "Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): Primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study" Brian Wolpin*. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 17; abstr LBA5) [*] Dana-Farber Cancer Institute, Gastrointestinal Cancer Center, Boston, MA. https://www.asco.org/abstracts-presentations/268016
Revolution Medicines社からの発表
- "Revolution Medicines Announces ASCO Plenary Presentation Highlighting Unprecedented Results from Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial of Daraxonrasib in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer" Revolution Medicines. 2026-05-31. https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-asco-plenary-presentation
- 【ASCO 2026速報】ダラクソンラシブ第III相Full Data公開｜膵臓がん生存期間2倍を確定. 2026-06-01. https://precisionclinic.jp/daraxonrasib-asco2026
— Interactive Science Visuals (@science_animae) June 1, 2026
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